荷兰叫停药物临床实验 已致11名婴儿死亡

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在荷兰进行的一次伟哥(Viagra)药物西地那非(sildenafil)临床实验出现了重大意外。93名母亲在怀孕期间服用了西地那非,她们的后代中有17名婴儿出现了严重肺部问题,其中11名死亡。荷兰方面已经于上周紧急停止了这项药物临床实验。

伟哥由美国辉瑞公司研发,最早是作为心血管药物进入临床研究的,后被广泛用于治疗男性勃起功能障碍,于1998年获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可。

这项由阿姆斯特丹大学医学中心领衔的药物实验原本是为了测试西地那非是否能有效改善胎盘发育不全。据《卫报》报道,在较早前小鼠的实验上,西地那非已被证明可以促进胎盘血液流动,从而帮助胎儿成长。

参加这次试验的183名母亲来自荷兰的10家医院,她们腹中的胎盘发育不良,新生命受到严重威胁,且没有其他已知的治疗手段。183名孕妇被分成两组,93人服用西地那非,其余90人则被给予了安慰剂。服用西地那非的一组已有19名婴儿死亡,其中11名是由于肺部问题。服用安慰剂的一组则有9名婴儿死亡,没有一人是由于肺部问题。

目前还有10-15名妈妈正焦急地等待结果,她们不知道伟哥会给宝宝带来什么样的命运。

鉴于以上结果,此项药物临床试验已经在荷兰全面停止。荷兰阿姆斯特丹大学医学中心表示:“药物的不良反应是前所未知的。医学实验者希望在全世界停止用西地那非来改善胎盘发育的尝试。”

伟哥药物西地那非。图片来源:视觉中国

这项实验的领衔妇科专家Wessel Ganzevoor也对荷兰当地报纸《人民报》》表示:“我们本是希望用这种方法来促进婴儿生长的。但是适得其反,我非常震惊。我们最不想发生的事情就是让病人受到伤害。”

据BBC报道,之前在澳大利亚、新西兰和英国也曾进行过同样的药物临床试验,但是没有任何证据显示西地那非对胎盘发育不全有治疗效果。胎盘发育不全在目前还没有有效的治疗手段。它可以导致早产和夭折,婴儿体重非常轻。如果能发现可增加婴儿体重、延长分娩时间的某种药物,那将给胎盘发育不全的婴儿带来更大的生存机率。

(来源:界面新闻)